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游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)

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注册证编号
苏械注准20202400507
注册人名称
苏械注准20202400507
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
产品名称
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)
管理类别
第二类
型号规格
1. 试剂1(R1):3×60ml,试剂2(R2):1×60ml;2. 试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×40ml;3. 试剂1(R1):1×60ml,试剂2(R2):1×20ml;4. 试剂1(R1):2×90ml,试剂2(R2):1×60ml;5. 试剂1(R1):1×15ml,试剂2(R2):1×5ml;校准品(液体):1×1ml(选配);
结构及组成
??试剂1(R1):含Good’s 缓冲液(pH 7.0,浓度:50mmol/L)、辅酶 A (浓度:0.4 g/L)、ATP(浓度:4mmol/L)、酰基辅酶 A 合成酶 (浓度:0.4 KU/L)、氯化镁(浓度:2mmol/L)、4-氨基安替比林(浓度:1.50mmol/L);?试剂2(R2):含Good’s 缓冲液(pH 7.0,浓度:50mmol/L)、酰基辅酶A氧化酶(浓度:30 KU/L)、过氧化物酶(浓度:45 KU/L)、苯酚(浓度:2.00mmol/L)。?校准品:油酸钠水溶液(浓度:1.00±0.10mmol/L)、Proclin300(浓度:0.1%)。
适用范围
??本试剂盒用于体外定量测定人血清游离脂肪酸(NEFA)的含量。
产品储存条件及有效期
1、未开封试剂应 2~8℃避光保存,有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓(2~8℃)中可稳定保存30天,校准品开瓶后2~8℃密封保存可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2025-05-11
变更情况
2023-10-20生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”