多参数监测仪

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注册证编号

粤械注准20182071111

注册人名称

粤械注准20182071111

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼6层601号、602号

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼6层601号、602号

产品名称

多参数监测仪

管理类别

第二类

型号规格

THC1801T、THC1901B、THC2001B、THC2002B、THC2003B、THC2004B

结构及组成

THC1801T和THC1901B由主机，腕带和测试探头组成。 THC2001B、THC2002B、THC2003B和THC2004B由主机，腕带（含心电电极）、测试探头（含体温传感器和心电电极)组成。

适用范围

THC1801T和THC1901B适用于医疗单位、个人和家庭对人体的无创血压、脉搏和体温三项主要生命体征参数进行测量、管理。 THC2001B、THC2002B、THC2003B和THC2004B适用于医疗单位、个人和家庭对人体的无创血压、脉搏、体温、呼吸、心率和单导联心电数据的测量、管理；不包括自动分析诊断功能。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-12-14

有效期至

2028-12-23

变更情况

2022-12-14: 1、型号、规格由“THC1801T、THC1901B”变更为“THC1801T、THC1901B、THC2001B、THC2002B、THC2003B、THC2004B”。 2、结构及组成由“由主机、腕带和体温探头组成。”变更为“THC1801T和THC1901B由主机，腕带和测试探头组成。 THC2001B、THC2002B、THC2003B和THC2004B由主机，腕带

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