移动式数字化摄影X射线机

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注册证编号

粤械注准20232061631

注册人名称

粤械注准20232061631

注册人住所

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501

生产地址

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501，B栋507

产品名称

移动式数字化摄影X射线机

管理类别

第二类

型号规格

MobileGenius A、MobileGenius B、MobileGenius C、MobileGenius E、MobileGenius F、MobileGenius G

结构及组成

产品主要由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件（LQ16或E7884X）、X射线管（SV 150/33/78R-T或E7884）、限束器（BRC-30或BRC-40）、移动机架（MS-40P）、平板探测器（BRD 4336WA或BRD 4343WB或BRD 3025WA或BRD 3025W或BRD 4336WD）、图像处理系统(MOC（V01）或MOC（V03）)、图像采集工作站（BWS-40）、剂量面积积仪（BWDAP-001）、平板电脑（BWPAD，选配）、立式摄影架（CS-06，选配）、简易移动平床（BWT-001，选配）、滤线栅（BRGD-001或BRGD-004，选配）组成。

适用范围

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-09-28