一次性使用内镜抓钳

浙械注准20172221237

浙械注准20172221237

浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

杭州经济技术开发区8号大街3号

一次性使用内镜抓钳

第二类

A：AMHGFA2.4×600、AMHGFA2.4×1200、AMHGFA2.4×1800、AMHGFA2.4×2300、AMHGFA1.8×600、AMHGFA1.8×1200、AMHGFA1.8×1800、AMHGFA1.8×2300；B：AMHGFB2.4×600、AMHGFB2.4×1200、AMHGFB2.4×1800、AMHGFB2.4×2300、AMHGFB1.8×600、AMHGFB1.8×1200、AMHGFB1.8×1800、AMHGFB1.8×2300；C：AMHGFC2.4×600、AMHGFC2.4×1200、AMHGFC2.4×1800、AMHGFC2.4×2300、AMHGFC1.8×600、AMHGFC1.8×1200、AMHGFC1.8×1800、AMHGFC1.8×2300；D：AMHGFD2.4×600、AMHGFD2.4×1200、AMHGFD2.4×1800、AMHGFD2.4×2300、AMHGFD1.8×600、AMHGFD1.8×1200、AMHGFD1.8×1800、AMHGFD1.8×2300；J：AMHGFJ2.4×600、AMHGFJ2.4×1200、AMHGFJ2.4×1800、AMHGFJ2.4×2300；K：AMHGFK2.4×600、AMHGFK2.4×1200、AMHGFK2.4×1800、AMHGFK2.4×230

产品由手柄部分和插入部分组成。

产品通过软性内镜钳道进入人体自然腔道，抓取、钳夹组织、结石或异物。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-12-06

2022-11-28

型号、规格变化见附页。 结构及组成由“产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。”变更为“产品由手柄部分和插入部分组成。” 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。