人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20193400432

国械注准20193400432

郑州经济技术开发区经北一路87号

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

50测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒，100测试/盒（S），200测试/盒，200测试/盒（S），500测试/盒，500测试/盒（S）

磁微粒混悬液、酶结合物、生物素化p24抗体、抗体阳性对照、 p24抗原阳性对照、阴性对照、条码卡。（具体内容详见说明书）

用于定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒1型（包括O组）、2型抗体以及1型p24抗原。

试剂盒于2℃～8℃储存，有效期18个月

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国家药品监督管理局

2019-06-28

2024-06-27

2021-02-03 “生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 2022-05-30 增加包装规格：50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）。增加适用机型：AutoLumo A6000、AutoLumo A620