器械数据库

一次性结扎夹

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223021052
注册人名称
国械注准20223021052
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101、5102、5103、5104)、二层、三层、五层(房间号:5502);厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区
产品名称
一次性结扎夹
管理类别
第三类
型号规格
YL1;YL2;YL3;YL4;YL5;YL6;YM1;YM2;YM3;YM4;YM5;YM6;YS1;YS2;YS3;YS4;YS5;YS6。
结构及组成
一次性结扎夹是由结扎夹、基座(基座包括底座和固定盖)和结扎夹双面胶组成,结扎夹由POM制成,底座和固定盖分别采用ABS和PP制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-15
有效期至
2027-08-14
变更情况
2023-01-18 “注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室;变更为生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路2