抗心磷脂抗体IgA/G/M测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232400297

粤械注准20232400297

珠海市香洲区同昌路266号1栋

珠海市香洲区同昌路266号

抗心磷脂抗体IgA/G/M测定试剂盒（化学发光法）

第二类

42人份/盒

1、抗心磷脂抗体IgA/G/M免疫反应测试筒； 心磷脂复合抗原结合磁珠：心磷脂复合抗原包被磁珠。 酶标抗体：含碱性磷酸酶标记羊抗人IgA抗体，碱性磷酸酶标记抗人IgG抗体，碱性磷酸酶标记鼠抗人IgM抗体。 样本稀释液：含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液。 2、测试筒支架

本产品用于体外定量检测人血清中抗心磷脂（ACA）抗体IgA/G/M的总量，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及狼疮样疾病患者血栓发生的危险性评估。

1. 2～8℃保存，有效期12个月。 2. 生产日期及有效期至见包装标签。 3. 本产品为单人份试剂，开封即用，测试筒一次性使用。

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无

广东省药品监督管理局

2023-02-17

2028-02-16

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