血糖测试仪

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注册证编号

浙械注准20152220119

注册人名称

浙械注准20152220119

注册人住所

杭州市西湖区振中路210号

生产地址

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

产品名称

血糖测试仪

管理类别

第二类

型号规格

艾科•益优

结构及组成

该产品由电路板、LCD显示、按键、褪条滑钮、结构外壳、校准码端口、测试条端口和通信端口组成。

适用范围

产品配套血糖测试条使用，用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度，适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我血糖监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-08-15

有效期至

2024-11-05

变更情况

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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