肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2400218号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2400218号

注册人住所

杭州市天目山路398号

生产地址

杭州市天目山路398号

产品名称

肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂

管理类别

第二类

型号规格

规格：单人份；型号：试剂板

结构及组成

组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗-Troponin I，Myoglobin，CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被有鼠抗-Troponin I，Myoglobin，CK-MB单克隆抗体-金标记物）、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。

适用范围

适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（Troponin I）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。

产品储存条件及有效期

24个月

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-06-01

有效期至