器械数据库

无菌敷料

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20162140233
注册人名称
鲁械注准20162140233
注册人住所
淄博市张店区宝沣路22号
生产地址
淄博市张店区宝沣路22号
产品名称
无菌敷料
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型九种型号
结构及组成
A型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶制成,两面有离型材料保护。 B型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶后,覆上木质棉的吸收垫制成,两面有离型材料保护。 C型是在无纺布上涂覆医用压敏胶后,覆上木质棉的吸收垫制成,单面有离型材料保护。 D型是在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶后,覆上粘扣带制成,单面有离型材料保护。 E型是在无纺布上涂覆医用压敏胶制成,单面有离型材料保护。 F型是在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶制成,单面或两面有离型材料保护。 G型在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶后,覆上塑料锁扣制成,单面有离型材料保护。 H型是木质棉的吸收垫组成。 I型是在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶后,覆上木质棉的吸收垫和粘扣带制成,单面有离型材料保护。
适用范围
A型主要供留置动、静脉导管贴敷用。 B型主要供手术、外伤、婴儿脐带创面以及留置动、静脉导管贴敷用。 C型主要供手术、外伤、婴儿脐带创面以及留置动、静脉导管贴敷用。 D型主要供留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。 E型主要供引流导管贴敷用。 F型主要供留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。 G型主要供留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。 H型主要供手术、外伤创面贴敷用。 I型主要供手术、外伤创面以及留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-14
有效期至
2025-12-27
变更情况
产品名称由“无菌敷料”变更为“无菌敷料” 型号规格由“”变更为“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型九种型号” 产品主要结构组成由“A型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶制成,两面有离型材料保护。B型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶后,覆上木质棉的吸水垫制成,两面有离型材料保护。C型是在无纺布上涂覆医用压敏胶后,覆上木质棉吸水垫制成,单面有离型材料保护。D型是由无纺布复合医用聚氨