肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

鄂械注准20222403823

注册人名称

鄂械注准20222403823

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

产品名称

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1 ；试剂1:18mL×1、试剂2:6mL×1；试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×1、试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂

结构及组成

试剂1：检测试剂1：HEPES缓冲液；试剂2：检测试剂2：抗人CKMB抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品组成：磷酸盐缓冲液、肌酸激酶同工酶；质控品组成：磷酸盐缓冲液、肌酸激酶同工酶。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本品用于定量测定人体血清、血浆中肌酸激酶同工酶的含量。

产品储存条件及有效期

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后在2℃～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局