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心肌肌钙蛋白I检测试纸(胶体金法)

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注册证编号
冀械注准20192400023
注册人名称
冀械注准20192400023
注册人住所
河北省廊坊市固安县工业区南区
生产地址
河北省廊坊市固安县工业区南区兴民道
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试纸(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,150人份/盒,300人份/盒
结构及组成
由cTnI单克隆抗体、羊抗鼠抗体、金标抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料板、双面胶带、塑料模具、干燥剂组成,另配有加样用塑料吸管。
适用范围
用于定性检测人血清/血浆/全血样本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)水平。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃、避光、干燥处贮存。有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
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