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微流控荧光免疫分析仪

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注册证编号
渝械注准20242220107
注册人名称
渝械注准20242220107
注册人住所
重庆市两江新区水土街道京东方大道342、344号
生产地址
重庆市北碚区丰和路108号3层、重庆市北碚区京东方大道390号(委托生产)
产品名称
微流控荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MFD-SA200
结构及组成
微流控荧光免疫分析仪由主机(包括光电检测模块、扫描模块、数据处理模块、液晶显示模块、RFID射频模块、打印模块、外壳、锂电池)、电源适配器、软件组件组成。本产品组成中的软件组件为内嵌型组件。
适用范围
与重庆创芯生物科技有限公司生产的,基于微流控荧光免疫法原理的检测试剂盒联合使用,对人体样本中的待测物进行体外定量、半定量或定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-04-09
有效期至
2029-04-08
变更情况
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