医用引流袋

苏械注准20182141774

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扬州市头桥镇立新桥

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医用引流袋

第二类

常规型、防逆流A型(推拉阀型)、防逆流B型（十字架型）、防逆流C型1000ml、1500ml、2000ml

医用引流袋常规型由袋体、导管、吊耳、宝塔接头、小护套、软管、大护套、调节器/止流夹（选配）组成。防逆流A型(推拉阀型)由吊耳、导管、止流夹/调节器、宝塔接头、小护套、袋体、软管、大护套、两通（选配）、防逆流装置、排放卡组成；防逆流B型（十字架型）由吊耳、导管、止流夹/调节器、宝塔接头、小护套、袋体、排放卡、两通（选配）、防逆流装置组成；防逆流C型由吊耳、吊绳、袋体、排放卡、长套管、导管、止流夹/调节器、宝塔接头、小护套、两通（选配）、防逆流装置组成。引流袋袋体、吊耳、吊绳、引流导管、软管、长套管和防逆流装置应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯制成；引流袋宝塔接头、止流夹、两通、排放卡和护套、调节器应采用符合YY/T0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。医用引流袋按结构分为常规型、防逆流A型(推拉阀型)、防逆流B型（十字架型）、防逆流C型；按容量分为1000ml 、1500 ml 、2000 ml 三个规格。该产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床体外引流及储存引流液用。

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无

江苏省药品监督管理局

2018-12-25

2023-12-24

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