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一次性使用无菌胰岛素注射器
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注册证编号
国械注准20223140827
注册人名称
国械注准20223140827
注册人住所
澧县经济开发区工业大道8号
生产地址
澧县经济开发区工业大道8号
产品名称
一次性使用无菌胰岛素注射器
管理类别
第三类
型号规格
0.3mL（U-100）、0.5mL（U-40）、0.5mL（U-100）、1mL（U-40）、1mL（U-100）； 配针规格：公称外径：0.2mm、0.23mm、0.25mm、0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm；公称长度5mm~50mm,以0.5mm为递增；管壁类型有正常壁（RW）和薄壁（T
结构及组成
产品由针帽/针护套、针管、端帽、外套、活塞、芯杆、针座组成。其中针帽/针护套、针管、端帽、针座为可选配件。制造外套、芯杆、针帽/针护套、端帽、针座的材料为聚丙烯，活塞的材料为天然橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于抽吸胰岛素后进行人体注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2027-06-27
变更情况
2022-08-08 “注册人名称:湖南平安医械科技有限公司”变更为“注册人名称:稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。
2022-08-08 “注册人名称:湖南平安医械科技有限公司”变更为“注册人名称:稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。
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一次性使用无菌胰岛素注射器是一种用于注射胰岛素的医疗器械，它具有以下特点和组成。
特点：
1. 无菌性：一次性使用无菌胰岛素注射器采用无菌包装，确保注射器在使用前保持无菌状态，有效预防交叉感染。
2. 安全性：注射器具有防滑设计，易于握持和操作，减少误操作的风险。同时，注射器配备了安全保护帽，可有效避免针头损伤和交叉感染。
3. 精准度：注射器具有刻度线，方便用户准确控制胰岛素剂量，确保注射的准确性。
4. 方便性：注射器采用一次性使用设计，使用后即可丢弃，无需清洗和消毒，方便快捷。
组成：
一次性使用无菌胰岛素注射器通常由以下几个部分组成：
1. 注射器筒：通常由透明的塑料材料制成，方便用户观察胰岛素剂量。
2. 注射器活塞：用于推动胰岛素进入皮下组织。
3. 针头：用于注射胰岛素，通常由不锈钢制成，具有一定的强度和锋利度。
类型：
一次性使用无菌胰岛素注射器根据容量的不同可以分为不同规格的型号，常见的有0.3ml、0.5ml和1ml等。用户可以根据自身需要选择合适的型号。
总之，一次性使用无菌胰岛素注射器是一种方便、安全、精准的医疗器械，适用于胰岛素注射治疗的患者。它的无菌性、安全性和精准度使其成为胰岛素注射的理想选择。
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