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一次性使用可调弯导引鞘组

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注册证编号
苏械注准20242030094
注册人名称
苏械注准20242030094
注册人住所
南京市高淳经济开发区双高路86号
生产地址
南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室,二层,三层,四层,南京市高淳经济开发区双高路 86 号 7 栋厂房一层
产品名称
一次性使用可调弯导引鞘组
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用可调弯导引鞘组由可调弯导引鞘管和扩张管组成,其中可调弯导引鞘管分为单弯、双弯,由手柄、管体、止血阀、压力延长管、三通阀组成,扩张管由管体和管座组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于为导丝、导管等医疗器械输送至心腔建立通道。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-12
有效期至
2029-01-11
变更情况
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