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纤维蛋白原校准品
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注册证编号
京械注准20222400018
注册人名称
京械注准20222400018
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
纤维蛋白原校准品
管理类别
第二类
型号规格
1;1mL；2;1mL；3;1mL；4;1mL；5;1mL；6;1mL；10;1mL。
结构及组成
单水平，人血浆基质冻干粉校准品。
中文名称
目标浓度
纤维蛋白原
2～4g/L
校准品靶值批特异，详见靶值单；
适用范围
本产品与北京美创新跃医疗器械有限公司的纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）配套使用，用于纤维蛋白原检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期为24个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-01-07
有效期至
2027-01-06
变更情况
/
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