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总免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20163401689
注册人名称
国械注准20163401689
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号
产品名称
总免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔反应板、生物素化抗体工作液、酶工作液、校准品(1#-6#)、质控品(Q1、Q2)、浓缩洗液(20X)、化学发光底物A、化学发光底物B,试剂盒中还包含封口胶纸。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量检测人血清或血浆中总免疫球蛋白E(IgE)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-24
有效期至
2021-10-23
变更情况
2016-11-29 “注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。