器械数据库

远红外磁疗贴

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20162260593
注册人名称
豫械注准20162260593
注册人住所
郑州高新区睿智花园29栋3单元202号
生产地址
郑州高新区药厂街
产品名称
远红外磁疗贴
管理类别
第二类
型号规格
9cm×16cm、10cm×14cm、11cm×15cm、9cm×12cm、8cm×10cm、6cm×8cm、8cm×11.5cm、6.5cm×12.5cm、10cm×10cm、4cm×4cm
结构及组成
结构及组成:本品是由基衬、基质、磁片、防粘层组成。基衬由医用胶带制成;基质由远红外陶瓷粉、热溶胶均匀混合摊涂制成。 主要性能指标:1. 远红外磁疗贴基衬所用非织造布,其断裂强力为:纵向≥20N,横向≥14N。所用弹力布,其经向弹性伸长率不小于10%。2. 远红外磁疗贴所用防粘层规格不低于60g/m2。3. 远红外波长在8μm~15μm范围内,远红外法向发射率应≥85%。4. 基衬的剥离强度按YY/T0148-2006附录B试验时,粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。5. 基衬的持粘性按YY/T0148-2006附录B试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。6. 远红外磁疗贴N极为朝向离型纸方向,在磁片表面中心位置垂直方向0.2cm范围内磁场强度为80mT~150mT。
适用范围
适用于颈、肩、腰、腿、及关节疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-09-13
有效期至
2021-09-12
变更情况
/