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乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400023
注册人名称
国械注准20153400023
注册人住所
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室
生产地址
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型：1人份/袋，25人份/筒；
板型：1人份/袋，10人份/袋。
结构及组成
生物素，抗人-IgM μ链抗体，亲和素，硝酸纤维膜，重组抗原HbcAg，稀释液：主要为磷酸盐缓冲溶液。
适用范围
用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光干燥保存，禁止冷冻。有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
2023-04-10 注册人住所由北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室；生产地址由北京市昌平区北七家科技园;变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室；变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套
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