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电子计算机断层扫描成像处理软件

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注册证编号
湘械注准20232210599
注册人名称
湘械注准20232210599
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811
产品名称
电子计算机断层扫描成像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
RaDynCT
结构及组成
物理组成由U盘组成。逻辑组成由DICOM调度器模块、图像处理模块及交互模块组成(交付版本:1.0.0)。
适用范围
本软件供放射科和核医学科医师使用,用于全身各部位低剂量CT图像去噪或提高CT图像分辨率。不包含自动分析、自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-07
有效期至
2028-07-06
变更情况
变更时间:2024-03-27 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811”;2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六811”。