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一次性使用三级球囊扩张导管
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注册证编号
琼械注准20222020051
注册人名称
琼械注准20222020051
注册人住所
海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元
生产地址
海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5楼F、G1单元
产品名称
一次性使用三级球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
YJT-SJ-28-1200-A55、YJT-SJ-28-1200-B55、
YJT-SJ-28-1800-A55、YJT-SJ-28-1800-B55、
YJT-SJ-28-1800-C55、YJT-SJ-28-2300-B55、
YJT-SJ-28-2300-C55、YJT-SJ-28-2000-C55
结构及组成
一次性使用三级球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）组成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌，一次性使用。
适用范围
适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。
产品储存条件及有效期
2年
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
海南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-24
有效期至
2027-11-23
变更情况
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