胎盘生长因子（PLGF）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

冀械注准20212400131

注册人名称

冀械注准20212400131

注册人住所

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号

生产地址

河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层

产品名称

胎盘生长因子（PLGF）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20 人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

结构及组成

（1）胎盘生长因子检测试剂卡：包被有鼠抗人胎盘生长因子单克隆抗体-1、鼠抗人胎盘生长因子单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG。（2）检测缓冲液：主要成分磷酸盐缓冲液，含表面活性剂。（3）标准曲线卡：1个/盒。

适用范围

用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中胎盘生长因子（PLGF）的浓度。

产品储存条件及有效期

4~30℃储存，不得冻存，有效期18个月。开封后，应在1小时内尽快使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2021-03-09

有效期至

2026-03-08

变更情况

2023-04-10:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层” ,2024-01-19:【适用仪器】由“适用于河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号 GS1100/GS1200，苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。”变更为“适用于河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号GS1100/GS1200/GS2100/GS3100/GS4100，苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G/FIC-M6/FIC-A1600，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。” ,2024-05-11:适用机型：由“河北精硕生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号GS1100/GS1200/GS2100/GS3100/GS4100,苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪 FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G/FIC-M6/FIC-A1600，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000,广西埃韦迪生物科技有限公司生产的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。” 变更为 “河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号GS2100/GS3100,苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号 FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G/FIC-M6/FIC-A1600,广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000,广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。” ,2024-05-11:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层”

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