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一次性使用无菌注射器 带针
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3151539号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3151539号
注册人住所
浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区
生产地址
浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
由外套、芯杆、活塞、注射针组成(也可以不带注射针)，其原材料化学名称见附件
适用范围
适用于医疗单位供人体注射药液或配药、加药用。
产品储存条件及有效期
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备注
/
附件
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其他内容
产品注册标准有部分改变,初包装改为透析包装,取消了环氧乙烷残留量指标,将滑动性能和易氧化物指标放入附录中,原来所配注射针型号由于没有标注针管公称长度、管壁类型和针尖角度,现加上去,规格型号种类与原来保持一致。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-12-19
有效期至
2015-12-18
变更情况
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