一次性使用医用口罩

湘械注准20202140167

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澧县经济开发区工业大道8号

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一次性使用医用口罩

第二类

产品型号分为平面挂耳型、平面系带型；规格按口罩体尺寸分为17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9cm、13.5cm×8.5cm 、12.5cm×9cm

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层由无纺布(聚丙烯)制成，中间层由熔喷布(聚丙烯)制成，鼻夹由PE/PP包铁丝制成，口罩带由涤纶/氨纶/锦纶/棉纶制成，系带由无纺布(聚丙烯)制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用于佩戴者（无菌型仅用于成人）在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-08-10

2025-07-29

变更时间：2022-08-10 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。