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一次性使用避光滴定管式输液器

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注册证编号
国械注准20233141371
注册人名称
国械注准20233141371
注册人住所
武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号
生产地址
武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号
产品名称
一次性使用避光滴定管式输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、三通、夹子、滴定管、滴斗、输液管路、流量调节器、Y注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、保护套(可选件)、静脉输液针(可选件)组成,输液管路和静脉输液针管路为双层管路,内外层均为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)。精密药液过滤器标称孔径有: 3.0μm、5.0μm。本产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
产品适用于临床婴幼儿输液或需要精确控制输液剂量的场合,避光范围为290nm-450nm,适用于光敏性药物(维生素K1注射液、呋塞米注射液,注射用硝普钠及盐酸阿扎司琼注射液)的输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-25
有效期至
2028-09-24
变更情况
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