血管内超声诊断设备

国械注准20223061569

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天津滨海高新区滨海科技园月新路以北、惠新路以东渤龙产业园1-3号楼-1-1-201-A15

天津自贸试验区（空港经济区）西八道9号厂房2第二层、第三层，天津自贸试验区（空港经济区）西八道9号厂房1二层东区、三层东区

血管内超声诊断设备

第三类

HSU100

产品由主机、台车、患者接口单元（简称：PIU）、显示器组成。

产品与本公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管（型号：HCU100）配合使用，用于在医疗机构中需要进行冠状动脉介入治疗患者的冠状动脉超声成像。

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无

国家药品监督管理局

2022-11-25

2027-11-24

2022-12-07 生产地址由天津自贸试验区（ 空港经济区） 西八道9号厂房1三层东区;变更为：天津自贸试验区（空港经济区）西八道9号厂房1二层东区、三层东区 2023-08-23 详见《产品技术要求变更对比表》。 2024-03-22 生产地址由天津自贸试验区（空港经济区）西八道9号厂房1二层东区、三层东区;变更为：天津自贸试验区（空港经济区）西八道9号厂房2第二层、第三层，天津自贸试验区