柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20173403269

国械注准20173403269

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

大包装：10人份/盒、48人份/盒；单管单人份：10人份/盒。

PCR检测试剂（大包装10人份/盒）：CA10 PCR反应液A、CA10 PCR反应液B、CA10内标溶液；PCR检测试剂（大包装48人份/盒）：CA10 PCR反应液A、CA10 PCR反应液B、CA10内标溶液；PCR检测试剂（单管单人份）：CA10 PCR反应管（未贴标签管）、CA10内标溶液；质控品（适用于大包装、单管单人份）；阴性质控品；CA10阳性质控品。（具体内容详见说明书）

用于体外定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇病毒A10型核糖核酸（RNA）。

保存于-20±5℃，有效期9个月。

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国家药品监督管理局

2021-11-26

2027-07-18

2021-07-16 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-06-08 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。