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磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）
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注册证编号
沪械注准20152400648
注册人名称
沪械注准20152400648
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
磷酸肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）
管理类别
第二类
型号规格
50 ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；100ml(R1:1×80ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:6×20ml, R2:6×5ml)；180ml(R1:2×72ml, R2:2×18ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；400测试(R1:1×46ml, R2:1×12ml)
结构及组成
R1：咪唑缓冲液（pH 6.6）、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸、己糖激酶、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、二腺苷戊磷酸、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ、抑制CK-M抗体、6-磷酸葡萄糖脱氢酶；R2: 肌酸磷酸。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中磷酸肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
/
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