尿素测定试剂盒(UV-GLDH法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2400584号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2400584号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

尿素测定试剂盒(UV-GLDH法)

管理类别

第二类

型号规格

18种

结构及组成

由双试剂组成，R1每升内含三羟甲基氨基甲烷120mmol、叠氮钠1g、二磷酸腺苷0.8mmol、谷氨酸脱氢酶2KU、α-酮戊二酸10mmol；R2每升内含还原型辅酶I0.5mmol、脲酶5KU、叠氮钠1g。试剂盒在3-35mmol/L的范围内，相关系数r≥ 0.99，线性误差≤±10%；批内/分析内精密度CV应≤5%，批间相对极差应≤6%；准确度的相对偏差不超过±10%；试剂盒的空白吸光度A340nm应≥1.0。

适用范围

产品适用于测定人血清或尿液中尿素的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-12-26

有效期至

2010-12-25