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人工晶状体植入器Single Use Injector System

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注册证编号
国械注许20222160001
注册人名称
国械注许20222160001
注册人住所
香港新界葵涌打砖坪街70号丽晶中心B座20楼2002-2005室 Units 2002-2005, 20/F, Tower B, Regent Centre, NO. 70 Ta Chuen Ping St., Kwai Chung, N.T., Hong Kong
生产地址
香港新界葵涌打砖坪街70号丽晶中心B座20楼2002-2005室 Units 2002-2005, 20/F, Tower B, Regent Centre, NO. 70 Ta Chuen Ping St., Kwai Chung, N.T., Hong Kong
产品名称
人工晶状体植入器Single Use Injector System
管理类别
第二类
型号规格
LI-50S, LI-60S, LI-70S, LI-80S, LI-90S
结构及组成
人工晶体植入器由植入器,硅酮塞和折叠器组成,其中植入器由注射器体、活塞杆、按钮和弹簧组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期4年。
适用范围
适用于白内障手术过程中植入折叠式人工晶状体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-05
有效期至
2027-01-04
变更情况
2022-08-05 “代理人名称:上海潇莱科贸有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇泾南路99弄5029号302室”变更为“代理人名称:苏州宣丰经贸有限公司;代理人住所:苏州市管家园21号5号楼5107室5108室”。 2024-07-01 代理人名称由:苏州宣丰经贸有限公司;代理人住所由苏州市管家园21号5号楼5107室5108室 ;变更为:震旭(南通)医疗器械有限公司;变更为:江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室2F、3F和1-102室1F