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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）
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注册证编号
苏械注准20182400141
注册人名称
苏械注准20182400141
注册人住所
苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址
苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）
管理类别
第二类
型号规格
R1: 4×15mL + R2: 4×15mL
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液（pH7.5）：50 mmol/L、α-酮丁酸：3.0 mmol/L；R2：还原型辅酶I（NADH）：0.18mmol/L
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中α-羟丁酸脱氢酶的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂贮存于2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期 （13个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上（4–12℃）可保持稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-09
有效期至
2028-01-14
变更情况
2023-10-09生产地址变更 由“苏州工业园区苏虹西路181号”变更为“苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号”
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