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数字式多道心电图机

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注册证编号
粤械注准20172211217
注册人名称
粤械注准20172211217
注册人住所
深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号
生产地址
深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层
产品名称
数字式多道心电图机
管理类别
第二类
型号规格
e1200、e1200 plus、e1800、e1800 plus、e1201、e1201 plus、e1202、e1202 plus
结构及组成
a) e1200、e1200 plus、e1800、e1800 plus由主机、心电采集盒、外购附件组成,外购附件包括电源适配器、心电导联线、肢电极和胸电极。 b) e1201、e1201 plus、e1202、e1202 plus由主机、外购附件组成,外购附件包括心电导联线、肢电极和胸电极。
适用范围
供医疗部门用于提取人体的十二导联或十八导联心电波群,供临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-18
有效期至
2022-07-17
变更情况
2021-03-23: 1、型号、规格由“e1200、e1200 plus、e1800、e1800 plus”变更为“e1200、e1200 plus、e1800、e1800 plus、e1201、e1201 plus、e1202、e1202 plus”; 2、结构及组成由“由主机、心电采集盒、外购附件组成,外购附件包括电源适配器、心电导联线、肢电极和胸电极。”变更为“a) e1200、e1200