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一次性使用湿化鼻氧管
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注册证编号
苏械注准20152080740
注册人名称
苏械注准20152080740
注册人住所
苏州高新区嵩山路185-21号
生产地址
苏州高新区嵩山路185-21号
产品名称
一次性使用湿化鼻氧管
管理类别
第二类
型号规格
型号：A型、B型；规格：Ⅰ-1、Ⅰ-2S、Ⅰ-2M、Ⅰ-3S、Ⅰ-3M、Ⅰ-4S、Ⅰ-4M、 Ⅱ-1M 、Ⅱ-1L、Ⅱ-2M 、Ⅱ-2L
结构及组成
一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶和鼻氧管组成，湿化瓶按配置不同分为A型和B型，B型配纯化水。鼻氧管分为耳挂式、单套单鼻、带鼻管单套单鼻、带头套单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻六种型式。该产品以无菌状态提供，B型湿化瓶经辐照灭菌，A型湿化瓶和鼻氧管经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
与供氧系统连接供人体吸入湿化氧气用。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-17
有效期至
2025-08-20
变更情况
2023-10-17产品名称变更 由“一次性使用湿化瓶鼻氧管”变更为“一次性使用湿化鼻氧管”型号、规格变更 由“一次性使用湿化瓶鼻氧管分为A型和B型，其中A型有Ⅰ-1、Ⅰ-2S、Ⅰ-2M、Ⅰ-3S、Ⅰ-3M、Ⅰ-4S、Ⅰ-4M、 Ⅱ-1M 、Ⅱ-1L、Ⅱ-2M 、Ⅱ-2L；B型有Ⅰ-1、Ⅰ-2S、Ⅰ-2M、Ⅰ-3S、Ⅰ-3M、Ⅰ-4S、Ⅰ-4M、 Ⅱ-1M 、Ⅱ-1L、Ⅱ-2M 、Ⅱ-2L。”
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