一次性冲洗器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第1560539号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第1560539号

注册人住所

上海市虹口区大连路1079号603室

生产地址

上海市宝山区联谊路31号

产品名称

一次性冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

产品的溶液瓶采用医用聚丙烯材料，冲洗探头采用医用硅橡胶材料，其余零件采用医用高分子材料及医用乳胶材料。主要技术指标：1、A型冲洗器吸压水囊充盈冲洗液时，挤压次数不超过三次，充盈量应不少于40ml；2、冲洗器连接处密封，使用时瓶盖及各连接口处不应有液体外泄漏现象；3、各连接部位夹持力不小于15N，拔出力不大于20N；4、端部材料硬度为邵氏A型35度；5、冲洗探头应具有良好的耐弯曲性能。

适用范围

供阴道冲洗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-06-26

有效期至

2016-06-25