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镍钛记忆合金食道支架

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注册证编号
国械注准20153460646
注册人名称
国械注准20153460646
注册人住所
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
生产地址
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
产品名称
镍钛记忆合金食道支架
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由镍钛合金丝编织而成,有不覆膜(A型)、硅橡胶覆膜(B型)、聚四氟乙烯膜(D型)三种类型。支架形式:1、直筒型;2、针织型;3、酒杯型(a、b型);4、圆球型(a、b、c型);5、防返流型(Ⅰ、Ⅱ)。产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式,产品的灭菌方式为环氧乙烷。
适用范围
用于食道的良、恶性狭窄,吻合口狭窄,放疗后的狭窄治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-27
有效期至
2020-04-26
变更情况
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