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抗β2糖蛋白1抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202401242
注册人名称
苏械注准20202401242
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室
产品名称
抗β2糖蛋白1抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒,100人份/盒
结构及组成
组份名称 主要成分 装量 数据卡 50人份/盒 100人份/盒 R1 0.01M PBS(pH 7.4,含1%BSA) 1×2.5mL/瓶 1×5mL/瓶 1张M 偶联β2-GP1抗原(人血浆,0.1-5μg/ml)的磁微粒(0.1-1mg/ml)溶于0.02M Tris(pH 8.0)中 1×2.5mL/瓶 1×5mL/瓶 R2 AP-标记抗人IgG(0.1-1μg/ml)溶于0.05M MES(pH 6.0)缓冲液中 1×6.75mL/瓶 1×13.5mL/瓶
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗β2糖蛋白1抗体IgG的浓度。
产品储存条件及有效期
生产日期、失效日期见标签。未开封试剂2~8℃ 密封避光保存12个月开封或在机试剂2~8℃ 28天
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-05-07
有效期至
2025-11-18
变更情况
2022-05-07生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501,C9栋101,C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”
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