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淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒(PCR+膜杂交法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3401178号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3401178号
注册人住所
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4
生产地址
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4
产品名称
淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒(PCR+膜杂交法)
管理类别
第三类
型号规格
30人份/盒
结构及组成
PCR混合物:1422&mu;l,引物混合物:100&micro;mol/L;dNTPs:10.06ml/L;IC质粒(10<sup>4</sup>拷贝/&micro;L):4.0ml/L; DNA 聚合酶 ( 5U/&mu;l ):12&mu;l,DNA 聚合酶:4&times;10<sup>4</sup>U/L; UNG酶:6&mu;l,UNG酶:4&times;10<sup>4</sup>U/L; 阳性对照:20&mu;l,质粒DNA; 阴性对照:200&mu;l,灭菌注射用水; 杂交液:120 ml,柠檬酸钠:10.06g/L;NaCl:17.53g/L;SDS:1ml/L; 封阻液:30 ml,Tris:6.05g/L;NaCl:8.76g/L;PVP-40:0.5g/L ; 酶标液:15 ml,AP酶:221.67ml/L ; 溶液A:100 ml,吐温-20:5ml/L; Tris:6.05g/L;NaCl:8.76g/L; 溶液B:100 ml,柠檬酸钠:10.06g/L;NaCl:17.53g/L;SDS:1ml/L; 杂交膜:30人份,探针:0.4mol/L;Biodyne C膜 ; NBT/BCIP:15 ml,NBT/BCIP。
适用范围
用于定性检测男性泌尿生殖道分泌物、女性尿道分泌物、女性宫颈细胞样本中淋球菌(Neisseria gonorrhoeae) 、沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis) 、解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum) DNA的存在。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-09-26
有效期至
2015-09-25
变更情况
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