血糖试纸 （葡萄糖氧化酶法）

苏械注准20202400564

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泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层

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血糖试纸 （葡萄糖氧化酶法）

第二类

GXⅠ-2 型：10片/筒×1筒；25片/筒×1筒；25片/筒×2筒

产品由血糖试纸和code卡组成。血糖试纸由裸片、中间隔片、试剂层、上隔片、标签纸组成，其中试剂层包含35.6%（w/w）葡萄糖氧化酶 、41.0%（w/w）铁氰化钾、23.4%（w/w）其他成分。

产品与本公司生产的血糖仪配套使用，主要用于体外定量检测人指尖毛细血管新鲜全血中的葡萄糖浓度。

温度:10℃～30℃、相对湿度≤85%;试纸筒未开封时有效期为十八个月；开筒后有效期为三个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-30

2025-05-11

2023-10-30产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”