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卡波姆阴道凝胶敷料
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注册证编号
湘械注准20232180128
注册人名称
湘械注准20232180128
注册人住所
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋202室
生产地址
湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号
产品名称
卡波姆阴道凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
结构及组成
产品由阴道推助器和凝胶组成。其中阴道推助器由聚丙烯材料制成；凝胶由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。一次性使用。
适用范围
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛，以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-02-16
有效期至
2028-02-15
变更情况
变更时间：2024-04-16
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3 号栋”变更为“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3 号栋、长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室”；2、备注由“受托生产企业：湖南益诺生医疗器械有限公司”变更为“受托生产企业：湖南益诺生医疗器械有限公司、 湖南思恩腾生物医药有限公司”。
变更时间：2023
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