抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

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注册证编号

粤械注准20142400037

注册人名称

粤械注准20142400037

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

产品名称

抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：17S-1-24T、17S-2-24T、12S-1-24T、 12S-2-24T 、8S-A-1-24T、8S-A-2-24T、8S-B-1-24T、8S-B-2-24T、7S-24T、6S-24T；规格：24人份/盒

结构及组成

手工试剂：检测膜条（24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA -M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris 缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB/H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。适用于全自动蛋白印迹仪试剂：检测膜条（24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA -M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris 缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB/ H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；孵育盘；判读卡；镊子；记录纸；说明书。适用于全自动免疫印迹分析仪、全自动过敏原分析仪试剂：检测膜条（24条，包被Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA -M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris 缓冲液）；酶联物（HRP标记的抗人IgG）、TMB底物（TMB/ H2O2）；终止液（0.1mol/L硫酸）；说明书。

适用范围

用于体外定性检测人血清中的Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、PCNA、P0、SSA/Ro60kD、SSA/Ro52kD、SSB/La、Cenp B、Scl70、U1-snRNP、AMA -M2、Jo-1、PM-Scl、Mi-2和Ku的IgG抗体。

产品储存条件及有效期

本品需在2℃～8℃存放，有效期为365天。

备注

附件

其他内容

无。

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-29