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幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173403031
注册人名称
国械注准20173403031
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室
生产地址
杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室
产品名称
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：40人份/盒
结构及组成
检测卡、一次性塑料吸管、干燥剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的幽门螺旋杆菌IgG抗体。
产品储存条件及有效期
4～30°C阴凉避光干燥处保存，有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-18
有效期至
2027-01-15
变更情况
2021-01-12 “注册人住所：杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室；生产地址：杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512 室”变更为“注册人住所：浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室；生产地址：杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512 室 杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四
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