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骨水泥推注系统
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注册证编号
苏械注准20172100770
注册人名称
苏械注准20172100770
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
生产地址
张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
产品名称
骨水泥推注系统
管理类别
第二类
型号规格
见规格/型号附件
结构及组成
骨水泥推注系统由标准推注套件、骨水泥真空搅拌器、抽真空管路、远程推注套件、推注筒、远程压力管、骨水泥出口管和漏斗组件组成。各组件制造材料详见附页。根据组件组合型式的不同，将产品分为GTZ01、GTZ02、GTZ03、GTZ04四种型号规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
与椎体成形工具配合使用，用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2022-05-21
变更情况
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