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牙齿漂白剂

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注册证编号
国械注准20193171994
注册人名称
国械注准20193171994
注册人住所
浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号
生产地址
浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号
产品名称
牙齿漂白剂
管理类别
第三类
型号规格
大管装量2.0g,过氧化氢含量30~38%(w/w);小管装量0.5g,氟化钠含量0.45~0.65%(w/w)。
结构及组成
牙齿漂白剂由漂白剂和配套耗材组成。漂白剂为过氧化氢凝胶,其中有效成分为过氧化氢,含量在30~38%(w/w),辅料为卡波姆和水。 保护剂:氟离子保护剂,有效成分为氟化钠,含量为0.45~0.65%(w/w),辅料为丙三醇、聚乙二醇、水。 漂白剂和保护剂分别装在双联管的大管和小管中,其比例为漂白剂:保护剂 =4:1,使用时推动推杆,通过安装在双联管前端的螺旋搅拌头混合后挤出使用。 配套耗材为牙龈保护剂(光固化),开口器,敷料块。
适用范围
年龄18周岁以上外源性着色牙齿(包括吸烟喝茶,食用酱油等而导致的牙齿着色)需脱色增白患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
2018-05-21“注册人名称:杭州维瓦科技有限公司;注册人住所:杭州市西湖区西园五路16号2幢4楼东面;生产地址:杭州市西湖区西园五路16号2幢4楼东面”变更为“注册人名称:德清皓洁医药科技有限公司;注册人住所:浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号;生产地址:浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号”。 2019-05-14“注册人名称:德清皓洁医药科技有限公司”变更为“注册人名称:浙江
口腔科器械中的牙齿漂白剂是一种用于改善牙齿颜色的产品。它可以去除牙齿表面的污渍和色素,使牙齿变得更加白亮。牙齿漂白剂通常由一系列化学物质组成,这些化学物质可以与牙齿表面的色素发生反应,从而改变牙齿的颜色。 牙齿漂白剂的特点是能够有效去除牙齿表面的污渍和色素,使牙齿变得更加白亮。它可以改善牙齿的外观,增强个人形象和自信心。此外,牙齿漂白剂还可以通过去除牙齿表面的菌斑和牙石,预防龋齿和牙周疾病的发生。 牙齿漂白剂的组成通常包括氢氧化物、过氧化物、漂白剂和稳定剂等成分。其中,氢氧化物和过氧化物是主要的漂白剂,可以与牙齿表面的色素发生化学反应,从而改变牙齿的颜色。稳定剂的作用是保持漂白剂的稳定性,延长其使用寿命。 根据使用方式的不同,牙齿漂白剂可以分为家用漂白剂和专业漂白剂两种类型。家用漂白剂通常以漂白胶或漂白带的形式出现,可以在家中自行使用。专业漂白剂则需要在口腔科医生的指导下使用,通常使用较高浓度的漂白剂,效果更为明显。 总之,牙齿漂白剂是一种用于改善牙齿颜色的口腔科器械产品。它通过与牙齿表面的色素发生化学反应,去除牙齿的污渍和色素,使牙齿变得更加白亮。牙齿漂白剂的组成包括漂白剂、稳定剂等成分。根据使用方式的不同,牙齿漂白剂可以分为家用漂白剂和专业漂白剂两种类型。
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