胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20162400084

注册人名称

渝械注准20162400084

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

胱抑素C检测试剂盒（胶体金颗粒免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 8mL×1 R2 2mL×1； R1 12mL×1 R2 3mL×1； R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3； R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3 R1 40mL×2 R2 10mL×2； R1 48mL×4 R2 12mL×4； R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 15mL×4； R1 60mL×2 R2 15mL×2； R1 60mL×1 R2 15mL×1； R1 80mL×1 R2 20mL×1； R1 80mL×2 R2 20mL×2； R1 100mL×4 R2 50mL×2；R1 240mL×2 R2 60mL×2； R1 8000mL×1 R2 2000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。校准品（选配）：6水平×1.0mL；6水平×0.6mL。质控品（选配）：2水平×0.6mL。

结构及组成

试剂1（R1）：pH6.7缓冲液。试剂2（R2）：胶体金颗粒标记的抗胱抑素C多克隆抗体。胱抑素C校准品：标示值见瓶签。储藏方法：试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为14个月。

适用范围

用于检测人体样本（血清、血浆）中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

产品储存条件及有效期

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为14个月。 2．开封后，在2～8℃下贮存，保质期为1个月，不使用时请盖好试剂盖。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局