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β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)

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注册证编号
沪械注准20192400110
注册人名称
沪械注准20192400110
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
生产地址
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
产品名称
β-羟丁酸检测试剂盒(酶比色法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1:Tris缓冲液、草酸、NAD+、黄递酶;R2:Tris缓冲液、β-羟丁酸脱氢酶;校准品:Tris缓冲液、β-羟丁酸、稳定剂、防腐剂。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中β-羟丁酸的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-03-22
有效期至
2029-03-21
变更情况
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