人类MGMT基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20193400101

国械注准20193400101

上海市闵行区紫月路505号

上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-4层（除A区1层107室）、B区2层

人类MGMT基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)

第三类

24测试/盒。

试剂盒Ⅰ（重亚硫酸盐转化试剂）：重亚硫酸盐、转化液A、转化液B、MB结合缓冲液、洗涤液、脱硫液、DNA洗脱液、纯化柱、收集管。 试剂盒Ⅱ（荧光PCR扩增试剂）：MGMT扩增反应液、外控扩增反应液、Taq DNA聚合酶、阴性对照、阳性对照、空白对照、Carrier RNA。（具体内容详见说明书）

试剂盒用于定性检测手术切除的胶质瘤石蜡切片样本中MGMT（O⁶-甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶）基因的甲基化状态。

储存条件：试剂盒Ⅰ室温保存，有效期12个月；试剂盒Ⅱ储存于-15℃或以下温度，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2023-07-11

2029-02-20

2019-06-20 “生产地址：上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2-4楼”变更为“生产地址：上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2-4层、B区2层”。 2021-04-24 “生产地址：上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2-4层、B区2层”变更为“生产地址：上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区1-4层（除A区1层107室）、B区2层”。