交锁髓内钉

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注册证编号

国械注准20213130629

注册人名称

国械注准20213130629

注册人住所

张家港市杨舍镇塘市旺西工业园南区综合楼2幢

生产地址

张家港市杨舍镇塘市旺西工业园南区综合楼2幢

产品名称

交锁髓内钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品型号分胫骨髓内钉、股骨髓内钉、股骨上髁倒置髓内钉（四钉）、股骨上髁倒置髓内钉（六钉）、股骨伽玛型髓内钉、股骨重建型髓内钉。其中胫骨髓内钉、股骨髓内钉、股骨上髁倒置髓内钉（四钉）、股骨上髁倒置髓内钉（六钉）由髓内钉主钉、交锁螺钉和封帽组成；股骨伽玛型髓内钉、股骨重建型髓内钉由髓内钉主钉、近端锁钉（拉力钉和刀片钉）、交锁螺钉和封帽组成。产品有符合GB/T13810标准的TC4钛合金制成。产品表面经微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

适用于股骨、胫骨骨折髓腔内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-08-18

有效期至

2026-08-17