载脂蛋白A-I检测试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20192400653

苏械注准20192400653

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

载脂蛋白A-I检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂用R表示： R1:3ml×1,R2:1ml×1； R1:45ml×4,R2:15ml×4；R1:45ml×1,R2:15ml×1； R1:45ml×2,R2:15ml×2；R1:24ml×1,R2:8ml×1； R1:30ml×4,R2:10ml×4；R1:30ml×1,R2:10ml×1； R1:30ml×2,R2:10ml×2；R1:15ml×1,R2:5ml×1； R1:60ml×4,R2:20ml×4；R1:60ml×1,R2:20ml×1； R1:60ml×2,R2:20ml×2；R1:300ml×2,R2:100ml×2 R:600测试/盒；校准品（冻干品，选配）：0.5ml×1,1ml×1；质控品水平1（冻干品，选配）：0.5ml×1,1ml×1；质控品水平2（冻干品，选配）：0.5ml×1,1ml×1。

组成 成分 浓度试剂1 三羟基氨基甲烷缓冲液（pH8.0） 100mmol/L 聚乙二醇6000 55g/L 二水合乙二胺四乙酸二钠 1g/L 氯化钠 8.800g/L 吐温-20 1.00ml/L Proclin 300 0.50ml/L试剂2 三羟基氨基甲烷缓冲液（pH7.4） 100mmol/L 聚乙二醇6000 25g/L 二水合乙二胺四乙酸二钠 1g/L 氯化钠 8.800g/L Proclin 300 0.50ml/L 羊抗人载脂蛋白A1抗血清（羊） 250ml/L校准品（2.30±0.10g/L） 载脂蛋白A1（基因工程菌） 2.30±0.10g/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平1（1.00±0.50g/L） 载脂蛋白A1（基因工程菌） 1.00±0.50g/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平2（1.80±0.20g/L） 载脂蛋白A1（基因工程菌） 1.80±0.20g/L Proclin 300 0.50ml/L

用于体外定量检测人血清中载脂蛋白A-I的浓度。

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，在室温（18-25℃）下，开瓶即用，在-20℃以下分装保存，可保存28天。不能反复冻融。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-07-27

2029-06-23

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