一次性使用止血夹

国械注准20163020275

国械注准20163020275

浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

杭州经济技术开发区8号大街3号

一次性使用止血夹

第三类

AMH-HCG-230-135、AMH-HCG-195-135、AMH-HCG-165-135

一次性使用止血夹由输送部和止血夹部组成。其中止血夹部由夹片、收紧管组成，输送部由长扁弹簧软管、外鞘管、连接片、软把手管、手柄、滑动把手、转轮、限位夹、导管等组成。制造材料：夹片、长扁弹簧软管、连接片、导管：06Cr19Ni10不锈钢；收紧管：Y12Cr19Ni9不锈钢；外鞘管：聚乙烯；软把手管：硅胶；手柄、滑动把手、转轮、限位夹：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于内镜下在消化道内放置夹子，以便用于胃肠道息肉止血。

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国家药品监督管理局

2020-09-18

2025-09-17

2016-03-25 “注册人住所:杭州经济技术开发区10号大街280号A座”变更为“注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。 2021-08-06 “注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。 2022-02-28 产品技术要求变更具体内容详见技术要求变更对比表；型号规格变更具体内容详见型号规